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成都蓉生永安生产基地:产能提升与技术革新造就国内领先产业链
日期:2025-07-31 浏览次数:

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成都蓉生药业有限责任公司(简称“国药天坛蓉生”)永安生产基地是中国医药集团有限公司旗下北京天坛生物制品股份有限公司(简称“国药天坛”)三大血液制品生产基地之一,位于四川省成都天府国际生物城,建筑面积8.7万平方米,是国内首个融合血液制品与重组技术产品的综合性产业基地。作为国药天坛倾力打造的战略性项目,这里不仅承载着保障国家血液制品供应安全的使命,更以国际一流标准打造智能化生产体系,为守护人民生命健康构筑坚实防线。  

血液制品作为国家医药储备体系中的关键物资和重大突发公共卫生事件急救药品,在急危重症救治、血液系统疾病防治及免疫系统疾病防治等领域具有不可替代的临床价值。尽管我国血液制品产业在过去二十年里实现了跨越式发展,但供需矛盾依然突出,结构性短缺问题持续存在。数据显示,国内临床人血白蛋白逾六成依赖进口,重组凝血因子亦受制于欧美供应商,关键产品自给自足能力亟待提升。与此同时,在人口老龄化加剧和医疗需求升级的双重驱动下,血液制品临床应用范围不断拓展,行业正面临日益增长的多元化市场需求。作为中国血液制品“国家队”,国药天坛蓉生积极响应国家关于提升生物医药产业战略保障能力的号召,推动国家血液制品自给自足。永安生产基地的建成投用,不仅极大提升了企业核心竞争力,更显著增强了国家血液制品重要储备与应急保障能力,为国家公共卫生应急物资保障体系的完善提供强大支撑,是服务“健康中国”战略落地的又一重要基石。

永安生产基地血液制品生产车间于2018年3月开工建设,2022年8月正式投产,车间设计产能投浆量1200吨/年。项目自投产以来,经济效益显著,产能持续提升,为血液制品行业发展注入强劲动力。目前基地已获得包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类,13个品种、24个规格的血液制品注册批件,产品品规数量位居国内同行业第一。2024年永安基地投浆量达1100吨,送检血液制品批签发412批次,生产产品数量超840万瓶。在产能提升的同时,该基地实现了国内首个全层析法静注人免疫球蛋白(第四代静丙)的获批上市,产品多项质量指标均高于欧洲药典和中国药典标准,达到国际领先水平,引领我国静注人免疫球蛋白产业化水平的技术升级。2025年初,蓉生静丙®以其品种引领力、品质竞争力、品牌影响力等综合优势荣获四川省消费品工业“三品”标杆首批认证。

为突破血浆原料限制,有效填补国内凝血因子市场缺口,缓解血友病患者用药短缺的现状,永安生产基地同时规划了重组凝血因子车间。该车间于2021年3月开工建设,目前已完成项目竣工,预计2025年底正式投产。项目建成后,将实现重组人凝血因子Ⅷ的产能规模化升级,并推动重组人凝血因子Ⅶa及长效重组人凝血因子Ⅷ的产业化进程。随着重组产品研发生产布局的持续推进,传统血液制品难以覆盖的临床空白将被逐渐填补,进一步缓解国内市场供需矛盾、增强产业自主可控能力,提升国际竞争力、推动国内行业从“血浆依赖型”向“技术驱动型”的转型升级。

永安生产基地参照PIC/S标准设计建造,引进全自动立体血浆库、全自动拣浆系统、全自动破袋系统、连续流离心机、自动粉料添加系统、层析纯化系统、全自动灌装加塞轧盖联动线,建设符合中国GMP、欧盟GMP等高标准的洁净生产环境,充分保障生产过程的无菌控制水平。车间深度融合 MES(制造执行系统)、SCADA(数据采集与监控系统)、LIMS(实验室信息管理系统)及人工智能技术,实现药品生产全流程的数字化管理和智能制造,确保从原料入厂到成品放行的全过程质量可控、安全有效。国药天坛蓉生凭借其卓越的智能化建设成果,荣获“工信部2023年智能制造优秀场景”“2024年度成都市智能工厂”“四川省2025年度先进级智能工厂”称号。

国药天坛蓉生积极践行绿色发展理念,在永安生产基地全面构建绿色管理体系,全力推进厂区光伏发电建设,有效降低温室气体及污染物排放量,大幅提升废水回用效率,显著降低产品综合能耗。2024年,永安生产基地率先获得ISO 14064碳核查认证与ISO 14067碳足迹认证,单位产品能耗达到清洁生产I级标准,整体清洁生产水平跃居国际领先行列。

永安生产基地自项目启动以来,就凭借其重大战略意义和先进设计理念,获得社会各界的广泛关注与高度认可,成功入选国家级企业技术中心、四川省博士后创新实践基地、四川省第一家血液制品工程研究中心,连续荣获“四川省‘专精特新’中小企业”称号,以及“高新技术企业”称号。

永安生产基地的建成投运,是国药天坛蓉生积极履行社会责任、回馈社会信任的新起点。作为中国血液制品行业引领者,国药天坛蓉生始终坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,将产品质量和患者安全置于首位,积极履行社会责任、扛牢使命担当,以更先进的工艺、更严格的标准,精益求精提升产品品质,持续加大研发创新投入,为人类健康事业贡献更大力量!